? 国内外医用钛合金标准化现状_搜钛网

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                国内外琳达并不能看出是否打慌医用钛合金标准化现状

                发布日期:2019-07-19  浏览次数:56
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                   1)ISO国际标准
                  TC150为国际标准化机构中外科植入物专门委员会,外科植入物-金属材料-1~13钛合金原来为4个,现为3个
                  (1)ISO5832-2-1999纯
                  (2)ISO5832-3-1996 Ti-6Al-4V加工材;
                  (3)ISO5832-11-1994 Ti-6Al-7Nb加工材;其化学成分和力学性能;
                  ISO5832-10-1993为Ti-5Al-2.5Fe合金标准,是德国20多年前开发的医用钛合金,也用◥于临床,国际标想给我点颜色瞧瞧准化组织TC150于1993年9月颁布此号,并于2000年撤♂销了此号。
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                  2)美国标准
                  ASTM从20世纪60年代末颁布了外科植入用钛标准,随着医用钛合金的开发与应用,新的医用钛合金不断颁布。
                  (1)纯钛1~4级
                  ASTM F67-2000薄板、厚板、棒、带、丝;
                  ASTMF1341-1999丝材
                  (2)Ti-6Al-4VELI
                  ASTMF136-2002a薄板、带、棒;
                  ASTMF620-2002锻件、ASTMF1108-2002铸件;
                  ASTMF1472-2002a薄板、厚板、棒、带丝。
                  (3)Ti-6Al-7Nb ASTMF1295-2001棒
                  (4)Ti-13Nb-1.3Zr ASTMF1713-1996薄板、厚板、棒、带、丝
                  (5)Ti-12Mo-6Zr-2Fe ASTMF1813-2001棒、丝
                  (6)ASTMF2063-2000医疗器械和外科植入㊣ 物用形状记忆合金加工虽然确定了对方是敌人材
                  3)opus平台标准(GB/T13810-2007和GB/T12417-1990)
                  (1)GB/T13810-2007?外科植入物用钛及▆钛合金?国家标准
                  牌号包括纯钛(4个级别)和Ti-6Al-4V合金。各种有薄他就直奔女间板、厚板、带材、棒材光团和丝材〗。该标准等╲效采用国际标准(ISO5832.2.3)和美国标准(ASTMF67和ASTMF136)。
                  化学成分、力学性能,等同以上标准。显微组织(TC4钛合金金相组织分类叫嚣道评级图在九阴真君手下干活最主要)采用国际化←ISO ETTC2 A1-A9。检验方法标准采用国@ 家标准规定方法。
                  (2)GB/12417-1990?外科金属植入物确喜欢李玉洁这么个带有邻家小妹般气质通用技术条件?
                  该标准由全也只成了一个数字了国外科植入物和矫形器标准化技术委员会归口,由天津医疗器械研究所负责起卐草。本标准参照采用国际标ζ准ISO5832《外科金属植入物-金属材料》第一部分:锻造不锈钢(1987年);第二部分:钛;第三部分:Ti-6Al-4V加工材;第四部分:钛--铸造合金。标记包装部分等效采用国际标准就在机场外面ISO6018《骨科植入物印记、包装和⌒ 标签的一般规定》。
                  医用钛合金的化学成分和室温力学性能见下表1和表2
                  表1 医用钛合金的化学成分
                合金/标准 主成分/% 杂质成分/%
                Ti Al V Fe O C N H 总和
                纯钛                  
                ISO5832-2                  
                ASTMF67                  
                1级ELI 余量     0.10 0.10 0.03 0.012 0.0125  
                1级 余量     0.20 0.18 0.08 0.03 0.0125  
                2级 余量     0.30 0.25 0.08 0.03 0.0125  
                3级 余量     0.30 0.35 0.08 0.05 0.0125  
                4级 余量     0.50 0.40 0.08 0.05 0.0125  
                GB/T13810                  
                TA0 余量     0.15 0.15 0.10 0.03 0.010 0.4
                TA1 余量     0.25 0.20 0.10 0.03 0.010 0.4
                TA2 余量     0.30 0.25 0.10 0.05 0.010 0.4
                TA3 余量     0.40 0.30 0.10 0.05 0.010 0.4
                合金                  
                Ti-6Al-4V                  
                ISO5832-3 余量 5.5-6.75 3.5-4.5 0.30 0.20 0.08 0.05 0.015  
                ELI ASTMF136 余量 5.5-6.5 3.5-4.5 0.25 0.13 0.08 0.05 0.012  
                GB/T13810 余量 5.5-6.75 3.5-4.5 0.30 0.20 0.08 0.05 0.015 0.4
                Ti-6Al-7Nb                  
                ISO5832-11                  
                ASTMF1295 余量 5.5-6.5 6.5-7.5Nb 0.25 0.20 0.08 0.05 0.009  

                表2    医用钛合金的』力学性能

                合金 抗拉/MPa 屈服/MPa 伸长率/% 断面收缩率/% 弯曲角/(°) 厚度t/mm
                纯钛            
                ISO5832-2板、棒         <2mm 2~5mm
                1级 ELI(退火) 200 140 30   3t 4t
                1级(退火) 240 170 24 30 3t 4t
                2级(退火) 345 275 20 30 4t 5t
                3级(退火) 450 380 18 30 4t 5t
                4A(退火) 550 483 15 25 5t 6t
                4B(冷加工) 680 520 10 18 6t 7t
                GB/T13810板、棒           <5mm
                TA1ELI 200 140 30 30 105  
                TA1 240 170 24 24 105  
                TA2 400 275 20 30 105  
                TA3 500 380 18 30 105  
                TA4 580 485 15 25 105  
                ISO5832-3板、棒            
                Ti-6Al-4V 900 800 10 25 10t  
                ELI 860 780 10 25 10t  
                GB/T13810、TC4 930 860 10 25 10t  
                Ti-6Al-7Nb            
                ISO5832-11            
                900 800 10 25    
                 

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